法国聚植入修复体公司(PIP)使用劣质隆胸硅胶的丑闻近日在全球引起轩然。事实上，FDA早在11年前已经就此公司硅胶的安全性提出警告。

　　FDA日前表示，早在2000年5月，该机构就已派遣调查人员前往PIP设在法国东南部滨海拉塞讷的工厂进行检查。此后不久，FDA即向PIP创始人、目前已遭国际刑警组织通缉的让-克洛德马斯发出警告信，指出其工厂生产的隆胸填充物“掺假”，生产过程违反了至少11项产品质量管理规范。

　　FDA当年即公开了这一警告信，其中指出的问题主要涉及隆胸所用盐水填充物。

　　FDA定期与外国监管机构交换非公开信息。但有关劣质硅胶的警示信息当年是否通知了法国相关部门，目前还不能确认。

　　法国政府去年以使用工业用硅胶而不是医用硅胶为由，要求PIP生产的隆胸硅胶撤出市场，进而导致该公司破产。法国政府本月23日建议国内大约3万名使用PIP产品隆胸的女子移除体内硅胶，担心劣质硅胶会在人体内破裂，进而引发炎症。

　　PIP于1991年成立，一度是全球第三大硅胶植入物生产商，年产量约为10万件，其中80%出口国外。

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